卫生部办公厅关于印发《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕198号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好质子和重离子加速器放射治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
质子和重离子加速器
放射治疗技术管理规范（试行）
为规范质子和重离子加速器放射治疗技术（以下简称质子和重离子放射治疗技术）的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用质子和重离子放射治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展质子和重离子放射治疗技术的最低要求。
本规范所称质子和重离子放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括应用普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的线实施放射治疗的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展质子和重离子放射治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等医院，有卫生行政部门核准登记的放射治疗专业和其他相关的医学影像科诊疗科目。
（三）放射治疗科。
1.放射治疗科应有临床医师、放射物理师、技师、加速器维修保养工程技术人员和护师。
2.开展放射治疗工作10年以上，放射治疗科床位不少于30张。
3.具有CT模拟定位机、带多叶光栅的直线加速器、逆向治疗计划系统、质量保证和质量控制设备等。
4.配备可发射质子、碳离子等的加速器。
5.已经开展图像引导放射治疗、调强适形放射治疗、立体定向放射治疗和三维适形放射治疗等技术。
6.放射治疗技术水平已达到三级甲等医院放射治疗专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（四）影像诊断科室。
1.具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）和正电子发射计算机断层显像仪（PET-CT）等影像诊断设备。
2.具备影像网络传输系统。
3.开展影像诊断工作5年以上。
4.影像诊断技术水平达到三级甲等医院影像诊断专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）三级甲等医院中处于领先地位。
（五）有至少2名具备质子和重离子放射治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过相关知识和技能培训并考核合格的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）放射治疗医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围是医学影像和放射治疗专业的本院在职医师。
2.有1名以上具有主任医师专业技术职务任职资格，并有10年以上肿瘤放射治疗工作经验的医师。
3.有5名以上的放射治疗医师。
（二）放射物理师。
1.经过严格培训并考核合格，具备相应上岗资质。
2.有10年以上放射物理工作经验，具有副研究员（或相当职称）及以上专业技术职务任职资格。
3.有5名以上专职放射物理师。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
具有经过放射治疗技术培训并考核合格的相关人员，如放射治疗技师、放射治疗剂量师和护理人员等。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守质子和重离子放射治疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情和经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握质子和重离子放射治疗技术的适应证和禁忌证，开展以循证医学为基础的肿瘤诊断和治疗。
（二）质子和重离子放射治疗计划由2名以上具有质子和重离子放射治疗技术临床应用能力的、具有副主任医师（副研究员）及以上专业技术职务任职资格的本院在职医师和放射物理师共同制订，由具有质子和重离子放射治疗技术临床应用能力的本院医师实施，并制订合理的治疗与管理方案。
（三）实施质子和重离子放射治疗前，应当向患者和其家属告知治疗目的、治疗风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）治疗期间应严密观察病情，及时处理可能发生的并发症。
（五）建立质子和重离子放射治疗技术质量控制和质量保证体系，定期开展仪器设备检查与维护。
（六）建立健全质子和重离子放射治疗技术评估及随访制度，并按规定进行记录。
（七）医疗机构及医师按照规定，定期接受质子和重离子放射治疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、治疗成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、治疗后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（八）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理局审批的质子和重离子放射治疗器材。
2.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
云南省地下水管理办法
云南省人民政府
云南省人民政府令第153号
《云南省地下水管理办法》已经2009年6月25日云南省人民政府第25次常务会议通过，现予公布，自2009年9月1日起施行。
省长：秦光荣
二00九年八月三日
云南省地下水管理办法
第一条 为了加强地下水管理，促进地下水的合理开发、利用和保护，根据《中华人民共和国水法》、《云南省实施〈中华人民共和国水法〉办法》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法所称地下水，是指存在于地表以下的水体，包括一般地下水和地热水、矿泉水等特殊地下水。
第三条 在本省行政区域内开发、利用、保护和管理地下水，应当遵守有关法律、法规、规章和本办法。有关法规、规章对昆明市行政区域内地下水管理另有严于本办法规定的，依照其规定执行。
在本省行政区域内勘查地下水，适用《中华人民共和国矿产资源法》及其实施细则和有关法规。
第四条 地下水管理应当遵循保护优先、统一规划、合理开发、综合利用、厉行节约、严格管理的原则。
第五条 各级人民政府应当加强对地下水管理工作的领导，加大宣传教育力度，鼓励、支持地下水节约和保护先进科学技术的研究、推广和应用，提高全社会节约和保护地下水的意识，并对节约和保护地下水取得显著成绩的单位、个人给予表彰奖励。
任何单位或者个人都有节约和保护地下水的义务，有权对违法勘查、开采、污染地下水的行为予以制止、检举和控告。
第六条 县级以上水行政主管部门负责本行政区域内地下水的统一管理和监督工作。
县级以上国土资源行政主管部门按照职责分工，负责本行政区域内地热水、矿泉水等地下水的有关矿产资源属性的管理工作。
县级以上城乡建设、环境保护等有关部门按照职责分工，负责本行政区域内地下水的有关管理工作。
第七条 县级以上水行政主管部门应当编制地下水开发利用和保护规划，经征求发展改革、国土资源、城乡建设、环境保护等部门意见后，报本级人民政府批准实施。
地下水开发利用和保护规划应当服从流域、区域水资源规划，并与发展改革、国土资源、城乡建设、环境保护等有关部门编制的有关规划相衔接和协调。
第八条 县级以上水行政主管部门应当会同同级环境保护行政主管部门和有关部门拟定本行政区域内的地下水功能区划，报本级人民政府批准后组织实施，并报上一级主管部门备案。
第九条 省水行政主管部门应当会同省国土资源、城乡建设行政主管部门根据全省地下水的开发利用现状和动态监测情况，在依法划定的地下水严重超采地区范围内，划定地下水禁止开采区或者限制开采区，报省人民政府批准后予以公告。
昆明市水行政主管部门应当会同市国土资源、城乡建设行政主管部门，在依法划定的本行政区域地下水严重超采地区范围内，划定地下水禁止开采区或者限制开采区，报市人民政府批准后予以公告。
第十条 在地下水严重超采地区，不得新建、改建、扩建地下水取水工程或者设施，不得在批准的年度取水量的基础上增批取水量。
在禁止开采区内，不得利用取水工程或者设施开采地下水，已有的地下水取水工程或者设施，应当限期封闭或者拆除。
在限制开采区内，对已有的地下水取水工程或者设施，应当削减取水量。
第十一条 经批准的地下水开发利用和保护规划、地下水功能区划、地下水超采地区和严重超采地区、地下水禁止开采区和限制开采区需要修改或者调整的，应当按照编制程序报经原批准机关批准。
第十二条 县级以上水行政主管部门应当会同同级国土资源行政主管部门和有关部门按照布局合理、信息共享的原则，组织制定本行政区域内的地下水监测站网规划，并按照规划建立和完善地下水监测站点，组织开展地下水动态监测工作，建立地下水监测信息共享平台。
对地下水超采地区和严重超采地区、漏斗区、集中式地下水水源地、地下水污染地区应当实施重点监测。
第十三条 县级以上水行政主管部门应当会同同级国土资源、城乡建设行政主管部门，根据本行政区域内地下水的水文地质条件、地下水动态监测资料、实际开采量及因开发地下水诱发的地质灾害等情况，核定本行政区域内的地下水可开采量，并报上一级主管部门备案。
上一级水行政主管部门应当在核定的地下水可开采量范围内，批准下达可供该行政区域取用的地下水总水量。
第十四条 对地下水依法实行取水许可和水资源费征收管理制度；对地热水、矿泉水同时依法实行采矿许可制度，并依照规定实行矿产资源有偿使用管理制度。
取水许可、采矿许可的审批权限、程序、监督管理和水资源费、矿产资源补偿费等有偿使用税费的征收管理，依照国家和省人民政府有关规定执行。
第十五条 有下列情形之一的，县级以上水行政主管部门和有关机关不得批准开采地下水：
（一）在地下水禁止开采区内开采地下水的；
（二）在地下水严重超采地区新建、改建、扩建地下水取水工程或者设施的；
（三）在城乡公共供水管网覆盖并能够满足用水需求的区域开采一般地下水的；
（四）在有泉眼景观的风景名胜区开采地下水的；
（五）地下水已受到严重污染的；
（六）开采地下水可能引发地质灾害的；
（七）开采地下水可能危害建筑物安全的；
（八）法律、法规规定禁止开采地下水或者经论证不应当开采地下水的其他情形。
第十六条 经批准开采地下水的，施工单位应当具有相应资质，并严格按照地下水取水工程方案施工，保证施工质量，防止地下水污染。
施工单位在地下水取水工程施工中，发现环境地质不宜实施地下水取水工程的，应当立即停止施工，采取防止地质灾害的措施，并通知建设地下水取水工程的单位或者个人；建设地下水取水工程的单位或者个人应当及时向原审批机关报告。
第十七条 建设地下水取水工程的单位或者个人应当按照法律、法规的规定和国家技术标准安装计量设施，保证计量设施正常运行，并按照规定填报取用地下水统计报表。
建设地下水取水工程的单位或者个人应当按照有关主管部门的要求，对地下水的水位、水量、水质进行动态监测，并将监测结果定期向县级以上水行政主管部门和国土资源行政主管部门报告。
第十八条 禁止任何单位或者个人利用渗井、渗坑、裂隙或者溶洞等向地下排放有毒有害的废水、污水，弃置垃圾等污染物。
堆放垃圾、矿渣等废弃物的地点，应当由有关单位和个人采取相应防渗措施，避免渗入地下污染地下水。
第十九条 在进行勘查、采矿、建设地下工程、开凿隧洞或者其他活动时，应当采取防护性措施，防止地下水污染或者水源枯竭；因疏干排水导致地下水位下降、枯竭的，建设单位应当采取补救措施，对其他单位或者个人生活、生产造成损失的，应当依法补偿。
第二十条 在城乡公共供水管网覆盖并能够满足用水需求的区域，应当停止取用一般地下水，并拆除地下水取水工程。已经取得取水许可证的，应当在停止取水的30日内到原审批机关办理取水许可证注销手续。
依照前款规定停止取用一般地下水后确需保留地下水取水工程不必拆除的，应当到原审批机关办理备案，并封闭地下水取水工程。
确需重新启用已封闭的地下水取水工程取用地下水的，应当到原审批机关重新办理取水许可手续。
第二十一条 不再使用的地下水取水工程，取用地下水的单位或者个人应当在停止取水的30日内到原审批机关办理取水许可证注销手续，取得采矿许可证的应当同时办理采矿许可证注销手续，并封闭或者拆除地下水取水工程。
第二十二条 封闭或者拆除地下水取水工程，应当由具有相应资质的施工单位承担，所需费用由取用地下水的单位或者个人承担。封闭或者拆除地下水取水工程，不得污染地下水。
第二十三条 县级以上水行政主管部门及有关机关违反本办法第十五条规定，擅自批准开采地下水的，由其上级主管部门或者本级人民政府责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十四条 有下列情形之一的，由有管辖权的县级以上水行政主管部门依照《中华人民共和国水法》的有关规定，责令停止违法行为，限期采取补救措施，处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下的罚款，已经取得取水许可证的，吊销其取水许可证：
（一）未经依法批准擅自开采地下水或者有本办法第十五条规定情形之一开采地下水的；
（二）未依照批准的取水地点、取水量、取水用途、取水期限等取水许可规定条件开采地下水的。
第二十五条 取用地下水的单位或者个人违反本办法第二十条、第二十一条规定，未办理许可证注销手续，并封闭或者拆除地下水取水工程的，由县级以上水行政主管部门责令限期改正；逾期仍不封闭或者不拆除的，由县级以上水行政主管部门组织封闭或者拆除，所需费用由违法行为人承担，可以处1万元以上3万元以下的罚款。
第二十六条 对违反本办法其他规定的违法行为，法律、法规、规章规定应当追究法律责任的，依照有关法律、法规、规章的规定追究法律责任。
第二十七条 本办法自2009年9月1日起施行。