关于发布《船舶保安规则》的通知(废止)
交通部
交通部文件
交海发[2004]315号
关于发布《船舶保安规则》的通知
各省、自治区、直辖市交通厅（局，委），各直属海事局、中国船级社：
２００２年１２月通过的《１９７４年国际海上人命安全公约》（ＳＯＬＡＳ公约）海上报案修正案和《国际船舶港口设施保安规则》（ＩＳＰＳ规则），将于今年７月１日起生效实施。为了做好履约工作，部指定了《船舶报案规则》，现予发布，请遵照执行。
中华人民共和国交通部（章）
二○○四年六月十六日
主题词：发布 船舶 规则 通知
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抄 送：部领导，内部有关局
船舶海上保安规则
第一章 总则
第一条 为加强国际航行船舶保安管理，根据有关法律、行政法规以及经过修订的《1974年国际海上人命安全公约》（以下简称“SOLAS公约”）和《国际船舶和港口设施保安规则》（以下简称“ISPS规则”）的规定，制定本规则。
第二条 本规则适用于下列中国籍从事国际航行的船舶及公司和进入中华人民共和国管辖海域的外国籍船舶：
（一）客船（包括高速客船）；
（二）500总吨及以上的货船（包括高速货船）；
（三）移动式海上钻井装置。
适用本规则的船舶以下简称船舶。
本规则不适用于军舰（包括海军辅助船）和仅用于政府公务用途的公务船。
第三条 国务院交通主管部门主管全国船舶保安工作。中华人民共和国海事局，负责履行ISPS规则规定的缔约国船舶保安主管机关的职责：
（一）规定和发布船舶保安等级，制定统一的船舶《连续概要记录》，发布有关船舶保安的船舶法定检验规范，明确关于《保安声明》的要求；
（二）认可从事船舶保安工作的保安组织及其人员资格、业务范围和规程；
（三）制定公司保安员和船舶保安员的培训、考试、评估、发证的办法及其纲要；
（四）批准《船舶保安计划》和已批准计划的后续修订，颁发《国际船舶保安证书》或者《临时国际船舶保安证书》；
（五）公布海上保安联络点，以及报警的渠道和方式；
（六）组织实施对船舶保安的监督管理和有关船舶保安的强制措施；
（七）协调船舶保安与港口保安的相关事宜；
（八）就固定航行港口设施之间的短程国际航行船舶签订双边或者多边的替代保安协议；
（九）负责有关船舶保安问题与主管当局之间的联络与协调。
第四条 根据中华人民共和国海事局的授权，各海事管理机构履行下列职责：
（一）负责管理船舶保安员和公司保安员的培训，对通过规定的船舶保安培训并经考试合格者，签发相应的培训合格证；
（二）接收船舶海上保安信息，并在法定的职责内按照规定的程序采取相应的行动；
（三）向已进入中国领海以内水域或者已报告欲进入中国领海的船舶提供相应的保安信息，向相关部门通报保安信息，并按照法定职责采取相应的行动；
（三）实施船舶保安监督管理，检查《国际船舶保安证书》、《临时国际船舶保安证书》、《船舶连续概要记录》、保安报警装置、保安演习以及本规则规定的其他船舶保安事项，检查已批准的船舶保安计划以及修订内容的有效性；
（四）对经认可的保安组织及其人员，船舶保安员、公司保安员实施监督管理，检查认可的保安组织及其人员执行船舶保安规则的活动是否符合规定的条件、程序和要求；
（五）按照本规则，采取监督和符合措施；
（六）签发并监督检查《船舶连续概要记录》。
第五条 认可的保安组织应当经中华人民共和国海事局批准后，按照委托或者授权的事项，实施船舶保安工作。
第六条 下列用语的含义是：
（一）船港界面活动，系指当船舶与往来于船舶的人员、货物或港口服务提供间的交互活动。
（二）船到船活动，系指从一船向另一船转移物品或人员且与港口设施不相关的行为。
（三）保安事件，系指威胁船舶、港口设施或船港界面活动、船到船活动安全的任何可疑行为或情况。
（四）保安等级，系指可能导致保安事件或发生保安事件的风险级别划分。
（五）保安声明，系指船舶与其所从事活动的港口设施或其他船舶之间达成谅解的书面协议，规定各自的保安措施。
（六）经认可的保安组织，系指经授权或者委托开展本规则或ISPS规则A部分所要求的评估、核验、批准或发证活动的具备保安专长并具备船舶和港口操作方面知识的组织。
（七）《船舶保安计划》，系指为确保在船上采取旨在保护船上人员、货物、货物运输单元、船舶物料或船舶免受保安事件威胁的措施而制订的计划。
（八）船舶保安员，系指由公司指定的承担船舶保安责任的船上人员。该人对船长负责，其职责包括实施和维护《船舶保安计划》以及与公司保安员和港口设施保安员进行联络。
（九）公司保安员，系指由公司所指定的人员，负责开展船舶保安评估、制订和报批《船舶保安计划》、实施和维持批准后的《船舶保安计划》，并与港口设施保安员和船舶保安员进行联络。
（十）公司，系指《国际船舶安全营运和防止污染管理规则》（ISM规则）所称的公司。
第二章 船舶保安等级
第七条 中华人民共和国海事局应当根据威胁信息的可信程度、得到佐证的程度、具体或者紧迫程度以及发生保安事件潜在的后果确定船舶的保安等级。
前款所称威胁信息包括但不限于下列以船舶为载体或者工具的威胁因素：国家安全，公共安全，公共卫生，公共环境，公共资源，海上通信安全，重要设施安全，社会治安，非法暴力等。
船舶保安等级的确定和发布程序由中华人民共和国海事局另行制定。
第八条 船舶保安等级从低到高分为三级，分别是：
（一）保安等级1，应当始终保持的最低防范性保安措施的等级；
（二）保安等级2，由于保安事件危险性升高而应在一段时间内保持适当的附加保护性保安措施的等级；
（三）保安等级3，当保安事件可能或即将发生(尽管可能尚无法确定具体目标)时应在一段有限时间内保持进一步的特殊保护性保安措施的等级。
中华人民共和国海事局确定实施保安等级3时，在必要的情况下应当发出适当的指令，并向可能受到影响的船舶提供保安信息。
第九条 在各级保安状态下，船舶应当按照经批准的船舶保安计划开展工作。
发现保安威胁，在船舶保安等级未确认改变之前，船舶可以按照经批准的保安计划，采取高于其所处保安等级的保安措施，包括附加保护性措施和特殊保护性措施。
船舶和公司的保安要求
对船舶、公司保安的一般要求
第十条 船舶应当按照SOLAS公约的要求，配备船舶自动识别系统（AIS）、《船舶连续概要记录》，安装船舶保安警报系统，标记船舶永久识别号。
第十一条 中国籍船舶安装的船舶保安警报系统应当符合下列要求：
（一）启动后能向中华人民共和国海事局指定的保安联络点、公司发送船对岸保安警报；
（二）不向任何其他船舶发送保安警报；
（三）不在船上发出任何警报；
（四）在关闭和复位前持续发送船舶保安警报；
（五）能够从驾驶室和至少一个其他位置启动；
（六）不低于国际海事组织通过的性能标准，并且该报警系统启动点的设计应能防止误发船舶保安警报；
（七）采用中华人民共和国海事局认可的通信路由。
第十二条 公司应当履行以下职责：
（一）负责对所属船舶进行船舶保安评估；
（二）负责编制《船舶保安计划》和已批准计划的后续修订；
（三）实施经批准的《船舶保安计划》；
（四）采取适当的措施，避免擅自泄漏船舶保安评估或者《船舶保安计划》及其相关的保安敏感性、保密性资料；
（五）应指明一名或者数名人员作为公司保安员，指明每人所负责的船舶，并确保其具有24小时与船舶、港口设施保安员和海事管理机构联系的能力；
（六）向海事管理机构及时提供最新的公司保安员的名单以及24小时联络方式等资料；
（七）在每艘船上均应指定一名适合履行船舶保安职责的人员作为船舶保安员；
（八）为船舶保安员、公司保安员、船长履行职责提供必要的条件；
（九）赋予船长在船舶保安作出决定方面，以及在必要时请求公司或有关中华人民共和国海事局提供协助方面具有最高的权力和责任；
（十）根据中华人民共和国海事局确定的保安等级，采取相应的保安措施；
（十一）组织、参加船舶保安培训、演练和演习；
（十二）收集船舶保安信息，并向相关部门报告或者通报。
第十三条 船长根据其专业判断而作出或执行的为维护船舶安全或保安所必需的决定，应不受公司或任何其他人员的限制。其中包括拒绝人员(经确定为缔约国政府正式授权的人员除外)或其物品上船和拒绝装货，包括集装箱或其他封闭的货运单元。
船长在任何时候对船舶的安全负有最终责任。即便在保安等级3时，如果有理由相信执行任何有关指令会危及船舶的安全，船长可以要求澄清或要求修改对保安事件或保安威胁作出反应的机构所发出的指令。
第十四条 船舶在进入中华人民共和国港口之前，应当履行下列义务：
（一）了解欲挂靠的港口设施履行ISPS规则的情况；
（二）与中华人民共和国海事局公布的保安联络点联系，以确定适合其的船舶保安等级，并掌握有关船舶保安等级的任何变化。
（三）与欲挂靠的港口设施的保安员联系，以了解该港口设施的保安等级，并掌握有关港口设施保安等级的任何变化。
第十五条 在进入中华人民共和国港口前或者在港口期间，船舶应当履行下列义务：
（一）与挂靠的港口设施保安员对船舶保安和港口设施保安的有关情况作出评估，并就保安措施达成一致。
（二）如果中华人民共和国海事局确定了保安等级2或者保安等级3，应当向海事管理机构确认已收到关于保安等级改变的指令，并确认已开始实施《船舶保安计划》所列明的适当措施和程序以及在保安等级3时中华人民共和国海事局发布的指令；如果在实施中遇到任何困难，应当与港口设施保安员联系，并协调适当的行动。
第十六条 在中华人民共和国领海以内或者已通知意图进入领海的船舶，发现可能影响所在区域海上保安的任何信息，应当立即向中华人民共和国海事局公布的保安联络点报告。
船舶的保安等级高于其拟进入或所在港口的保安等级，船舶应立即将此情况通知海事管理机构和港口设施保安员。
第二节 船舶保安评估
第十七条 公司保安员应当确保船舶保安评估由具备评价船舶保安技能的人员按照本规则和SOLAS公约、ISPS规则的要求开展，并对船舶保安评估的妥善实施负有最终责任。
某一具体船舶的船舶保安评估可以由经认可的保安组织开展，但是该组织不得再从事或者参与该船舶保安计划的审查和批准以及核验和发证。
第十八条 船舶保安评估应针对船舶保安的所有问题进行全面的评估，特别包括以下因素：
（一）物理保安；
（二）结构完整性；
（三）人员保护系统；
（四）程序性方针；
（五）无线电和电信系统，包括计算机系统和网络；
（六）其他如果被破坏或被用于非法窥测，会对船上或港口内的人员、财产、或操作构成危险。
第十九条 船舶保安评估在以下方面应得到专家帮助：
（一）关于现行保安风险及其特征的知识；
（二）辨认和探察武器、危险物质和装置；
（三）在非歧视的基础上，辨认可能威胁保安者的特点和行为模式；
（四）用来逃避保安措施的技术；
（五）用于造成保安事件的方法；
（六）爆炸物对船舶结构和设备的影响；
（七）船舶保安；
（八）船港界面业务实践；
（九）应急计划、紧急防备和反应；
（十）物理保安；
（十一）无线电和电信系统，包括计算机系统和网络；
（十二）海洋工程；
（十三）船舶操作和港口经营、管理。
第二十条 船舶保安评估应根据ISPS规则的要求：
（一）确定现有保安措施、程序和操作；
（二）确定并评价应予重点保护的船上关键操作；
（三）确定船上关键操作可能受到的威胁及其发生的可能性，以确定并按优先顺序排定保安措施；
（四）找出船舶设施、设备和重要部位以及方针和程序中的弱点，包括人为因素。
船舶出现重大变化时，应当及时重新进行保安评估。
前款所称的重大变化包括：船舶的通信、报警、消防、救生等重要设备结构、功能发生变化，船舶的保安组织机构、职责和协调程序发生重大变化，船舶发生了保安事件等。
第二十一条 船舶保安评估应包括现场保安检验。
现场保安检验应检查和评估船上的现有保护措施、指南、程序和操作，从而：
确保船舶所有保安职责得以履行；
（二）监控限制区域以确保只有经过授权的人员才能进入；
（三）对进入船舶进行控制，包括任何身份查验系统；
（四）监控甲板区域和船舶周围区域；
（五）控制人员及其行李上船(随身携带行李和非随身携带行李以及船舶人员的个人物品)；
（六）监控货物装卸和船舶物料交付；
（七）确保船舶保安通信、信息和设备随时可用。
第二十二条 如果同一公司所有、租赁或者管理的船舶的种类，通信、报警、消防、救生等主要设备、结构相同或者相近，事先取得船籍港海事管理机构的同意，可以共同评估并制作一份《船舶保安评估报告》。
第二十三条 完成船舶保安评估后，应形成《船舶保安评估报告》。《船舶保安评估报告》，应由公司形成文件、加以审查、接受并保存。内容包括评估是如何进行的、评估得到本规则要求帮助的专家组的名单、对评估期间发现的每项薄弱环节的描述、以及对可用来解决各项薄弱环节的应对措施的描述。
如果船舶保安评估不是由公司开展的，船舶保安评估报告由公司保安员审查和接受。
《船舶保安评估报告》应当保密，公司应当制定并落实防止擅自接触、泄露的措施。
第三节 船舶保安计划
第二十四条 《船舶保安评估报告》被接受后，公司应当根据船舶保安评估已确定的船舶特点、潜在威胁和薄弱环节等情况，制定《船舶保安计划》。
《船舶保安计划》应当至少包括以下内容：
（一）船舶的保安组织机构以及各自职责；
（二）标明船舶保安员和公司保安员，包括公司保安员的24小时联系方式；
（三）船舶与公司、港口设施、其他船舶和具有保安职责的有关当局的关系，包括有效连续通信的通信系统；
（四）保安等级1状态下应当落实的保安措施，以及保安等级提高时应当落实的全部附加和特别保安措施；
（五）《船舶保安计划》保密措施，以及该计划的定期审查和更新的程序；
（六）与海事管理机构、港口设施保安员及其他部门联系、报告的程序，船舶内部联系和报告保安事件的程序；
（七）防止将企图用于攻击人员、船舶或港口的武器、危险物质和装置擅自携带上船的措施；
（八）对限制区域的确定以及防止擅自进入限制区域的措施；
（九）防止擅自上船的措施；
（十）对保安威胁或保安状况的破坏作出反应的程序，包括维持船舶或船港界面的关键操作的规定；
（十一）对缔约国政府在保安等级3时可能发出的指令作出反应的程序；
（十二）在保安威胁或保安状况受到破坏时的撤离程序；
（十三）保安活动审核程序；
（十四）与计划有关的培训、演练和演习程序；
（十五）确保检查、测试、校准和保养船上装备的任何保安设备的程序；
（十六）测试或校准船上装备的任何保安设备的频度；
（十七）指明船舶保安警报系统启动点的安装位置；
（十八）船舶保安警报系统的使用，包括试验、启动、关闭、复位和减少误报警的程序、说明和指导；
（十九）保安和监控设备或者系统的类型和维护要求；
（二十）建立、保持和更新危险货物或财产及其地点清单的程序；
（二十一）向有关缔约国政府联络点报告的程序；
（二十二）自身要求签署《保安声明》的条件以及如何处理港口设施提出《保安声明》要求的做法；
（二十三）位于非缔约国的港口、与不符合SOLAS公约第XI-2章和ISPS规则A部分的港口设施或者未取得《国际船舶保安证书》的船舶发生界面活动以及与固定或浮动平台或就位的移动式海上钻井装置进行界面活动时将采取的程序和保安措施。
第二十五条 《船舶保安计划》可由经认可的保安组织编制。但该保安组织不得与该船舶保安计划的审查和批准有任何关联,也不得参与或者从事该船舶的保安核验和发证。
第二十六条 公司应向中华人民共和国海事局认可的保安组织申请对《船舶保安计划》审查。
经认可的保安组织应当自收到申请材料之日起二十个工作日内完成对《船舶保安计划》的审查，书面做出批准或者不批准的决定。
经认可的保安组织对《船舶保安计划》的审批结果负责。
第二十七条 《船舶保安计划》批准后，船舶不得擅自改变该计划中所述的任何保安设备。
船舶改变前款所述的任何保安设备，且与本规则和ISPS规则规定的措施同样等效，经过船籍港海事管理机构批准后，保安设备改变后的《船舶保安计划》方可实施。
第二十八条 船舶重新进行保安评估，应按本节规定的程序，进行《船舶保安计划》的修订和报批工作。
第二十九条 《船舶保安计划》应当保密。
除非缔约国政府正式授权的官员有明确理由相信船舶不符合SOLAS公约第XI-2 章或ISPS规则A部分的要求且验证或纠正不符合情况的唯一方式是审查船舶保安计划的相关要求，则可破例允许查看该计划中与不符合情况有关的具体部分，但必须符合以下条件：
（一）中国籍船舶征得船籍港海事管理机构或船长的同意。对计划中的保密信息未经中华人民共和国海事局另行同意，不能受到检查。
（二）外国籍船舶征得其所属缔约国政府或船长的同意。对计划中的保密信息未经其所属缔约国政府同意，不能受到检查。
本条前款保密信息包括：
（一）对限制区域的确定以及防止擅自进入限制区域的措施；
（二）对保安状况受到的威胁或破坏作出响应的程序，包括维持船舶或船/港界面的关键操作的规定；
（三）对缔约国政府在处于保安等级3时可能发出的任何指令作出响应的程序；
（四）船上负有保安责任的人员的职责和船上其他人员在保安方面的职责；
（五）确保检查测试校准和保养船上任何保安设备的程序；
（六）指明船舶保安警报系统启动点所在位置；
（七）船舶保安警报系统的使用，包括试验、启动、关闭和复位以及限制误发警报的程序、说明和指导。
第三十条 如果同一公司所有、租赁或者管理的船舶的种类，通信、报警、消防、救生等主要设备、结构相同或者相近，事先取得船籍港海事管理机构同意，可以制作一份《船舶保安计划》。
第四节 船舶核验和发证
第三十一条 船舶申请《国际船舶保安证书》前，应当向中华人民共和国海事局认可的保安组织申请全面核验，内容包括本规则、ISPS规则和经批准的《船舶保安计划》的相关要求和所涉及的保安系统与任何保安设备以及该船《船舶保安计划》中包括的保安措施的落实情况。
经认可的保安组织应当自接受申请之日起二十个工作日内完成全面核验。符合要求的，出具全面核验报告；不符合要求的，书面告知理由。
第三十二条 公司持批准的船舶保安计划和合格的核验报告，向中华人民共和国海事局委托的经认可的保安组织申请《国际船舶保安证书》。
经认可的保安组织构应当自收齐相关材料之日起十个工作日内作出是否签发《国际船舶保安证书》的书面决定。符合本规则、SOLAS公约和ISPS规则有关要求的，应代表中华人民共和国海事局签发《国际船舶保安证书》；决定不签发的，应告知申请人不签发的理由。
十个工作日内不能作出决定的，经认可的保安组织负责人批准，可以延长十个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。
第三十三条 《国际船舶保安证书》的有效期最长不超过五年。
船舶在五年的有效期内至少应进行一次期间审核。
中国籍船舶遇有以下情况，应申请附加审核：
（一）在接受海事管理机构检查人员检查时，根据其职业判断有明显理由确认船舶不符合ISPS规则A部分及本规则的要求；
（二）船舶保安计划任何修正的批准后，公司应在三个月内申请对船舶进行附加审核，以验证对修正计划的执行；
（三）船舶因不满足ISPS规则的要求被滞留、被拒绝进港或者驱逐出港；
（四）中华人民共和国海事局规定的其他情形。
第三十四条 在2004年7月1日以后出现下列情况，公司可以向中华人民共和国海事局委托的经认可的保安组织申请《临时国际船舶保安证书》：
（一）在交船时或者在投入营运或者重新投入营运之前，船舶没有《国际船舶保安证书》；
（二）船舶从SOLAS公约和ISPS规则的一缔约国政府换旗到另一缔约国政府；
（三）船舶从一非SOLAS公约和ISPS规则缔约国政府换旗到一缔约国政府；
（四）如果某公司承担了其以前未经营过的某一船舶的经营责任。
中华人民共和国海事局委托的经认可的保安组织应当自接受申请之日起二十个工作日内完成全面核验，在核实以下情况后，签发《临时国际船舶保安证书》：
（一）本规则要求的船舶保安评估业已完成；
（二）船上有满足第XI-2章和本规则要求的《船舶保安计划》的副本，已提交审查和批准，并且正在船上实施；
（三）船上有满足第SOLAS公约XI-2/6条要求的船上保安警报系统（如果要求的话）；
（四）公司保安员：
1、已确保：
（1）对《船舶保安计划》符合本规则的情况进行审查；
（2）计划已提交批准；
（3）计划正在船上实施；
2、已作出必要的安排，包括演练、演习和内部审核的安排，公司保安员通过这些安排相信船舶将在6个月内按本规则的规定成功地完成所要求的核验；
（五）已作出根据本规则所要求核验的安排；
（六）船长、船舶保安员和承担具体保安职责的其他船员熟悉本规则为其规定的职责和责任；熟悉已放在船上的《船舶保安计划》的有关规定；并且用船舶人员的工作语言或其能够读懂的语言提供了此类信息；
（七）船舶保安员满足本规则的要求。
《临时国际船舶保安证书》的有效期最长为六个月，且不得展期。
第三十五条 《国际船舶保安证书》或者《临时国际船舶保安证书》，应当由中华人民共和国海事局特别授权并对外公布的人员签发。
第三十六条 《国际船舶保安证书》或者《临时国际船舶保安证书》应当随船携带。
第五节 船舶保安声明
第三十七条 海事管理机构可以根据船港界面活动或者船到船活动对人员、财产和环境可能造成危险程度的判断，要求船舶与港口设施或者其他船舶签署《保安声明》。
第三十八条 在下列情况下，船舶可要求与港口设施或者其他船舶签署《保安声明》：
（一）该船所处的保安等级高于其所从事界面活动的港口设施或另一船舶的保安等级；
（二）在中华人民共和国政府与其他缔约国政府之间有涉及某些国际航线或这些航线上的特定船舶的关于《保安声明》的协议；
（三）曾经有过涉及该船或涉及该港口设施的保安威胁或保安事件；
（四）该船位于一个不要求具有和实施经批准的《港口设施保安计划》的港口设施；
（五）该船与另一艘不要求具有和实施经批准的《船舶保安计划》的船舶进行船到船活动；
（六）符合该船《船舶保安计划》要求签署《保安声明》的其他条件。
对于上述（一）至（五）项签署《保安声明》的请求，有关港口设施或者船舶应当回应。
船舶接到港口设施或者其他船舶签署《保安声明》的请求，应当予以回应。
第三十九条 签署《保安声明》的双方，应当确保在船舶与港口设施或其他船舶之间就各方所分别采取的保安措施达成协议，说明各自的责任，并按照协议开展行动。
第四十条 《保安声明》应当由船长或者船舶保安员与港口设施保安员或者代表港口设施的任何其他机构之间，或者两船之间的船长或者船舶保安员之间签署。
《保安声明》应当使用双方同意的语言。
《保安声明》应当根据保安等级变化做相应的改变或重新签署。
《保安声明》应当留船保存三年。
船舶保安的演练和演习
第四十一条 为了保证《船舶保安计划》的有效实施，公司应当保证至少每三个月进行一次的船舶保安演练，测试下列威胁保安的因素：
（一）对船舶的损坏或破坏，例如通过爆炸纵火破坏或恶意行为；
（二）劫持或扣留船舶或船上人员；
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关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发化妆品行政许可受理审查要点的通知
食药监办许[2010]115号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为进一步规范化妆品行政许可受理工作，统一化妆品形式审查标准，国家局制定了《化妆品行政许可受理审查要点》，现予印发。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年十一月二日
化妆品行政许可受理审查要点
一、化妆品行政许可受理审查一般要求
（一）首次申请特殊用途化妆品和新原料行政许可提交申报资料原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致。
（二）申请进口非特殊用途化妆品备案，延续、变更、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）的，提交申报资料原件１份。
（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆品（新原料）申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（五）使用中国法定计量单位。
（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致。
（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
（八）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
（九）因变更、纠错、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）而未能在《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许〔2009〕856号）（以下称《受理规定》）规定时限内提出延续申请的，应当在领取变更、纠错、补发化妆品行政许可批件（备案凭证）后15日内提出延续申请，但变更、纠错、补发申请应当在该化妆品行政许可批件（备案凭证）期满4个月前提出。
（十）产品配方应提交文字版和电子版。
（十一）文字版和电子版的填写内容应当一致。
（十二）生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经公证后的复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称。
（十三）申请人应当分别申请延续、变更、补发、纠错等事项，在完成一个申请事项后，方可申请其他事项。申请人申请变更行政许可事项时，可同时申请多个事项的变更。
二、 国产特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.国产特殊用途化妆品行政许可，应当提交以下资料：
（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；
（2）产品名称命名依据；
（3）产品质量安全控制要求；
（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告；
（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；
（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；
（9）可能有助于行政许可的其他资料。
另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。
2.国产特殊用途化妆品行政许可延续，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）产品名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）；如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见。
（8）含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.国产特殊用途化妆品行政许可变更，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）根据申请变更的内容，应当分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的，应当提交：
① 变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
② 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
2）申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的，应当提交：
① 当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件。
② 境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交经公证的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》或《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》复印件。
③ 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告以及拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
3） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书。
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件。
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
④拟变更的实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
4） 变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
5） 因境内企业集团重组而申请变更行政许可事项的，除按照《受理规定》有关申请变更事项的要求提交申报资料外，还应当向国家食品药品监督管理局提供工商行政管理部门出具的有关证明文件、重组前后各企业集团的章程等相关证明文件。
6） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.国产特殊用途化妆品行政许可批件补发，应当提交以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因化妆品行政许可批件破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件原件；
（3）因化妆品行政许可批件遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出。
（二）国产特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
3.产品质量安全控制要求应包括产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
4.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
5.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1） 检验申请表；
2） 检验受理通知书；
3） 产品使用说明；
4） 卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
5） 如有以下资料应提交：
① 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；
② 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
③ 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
（2）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交以下资料：
1） 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
2） 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；
3） 其他有助于说明实验室资质的资料。
凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的（如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致），不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
6.省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：
（1）化妆品生产卫生条件审核申请表。
（2）化妆品生产卫生条件审核表。
（3）产品配方。
（4）生产工艺简述和简图。
（5）生产设备清单。
（6）生产企业卫生许可证复印件。
同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，省级食品药品监督管理部门应当对每一产品分别出具产品生产卫生条件审核意见。
检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的产品生产卫生条件审核意见仍然有效。
7.申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见：
（1）同一生产企业申报2个或2个以上国产特殊用途化妆品行政许可批件的，应当对每一产品分别出具审核意见；
（2）检验报告变更前省级食品药品监督管理部门出具的审核意见仍然有效。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交以下资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应当提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2） 境外生产企业委托境内企业生产的国产产品还应对行政许可在华申报责任单位进行备案，提交行政许可在华申报责任单位授权书。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业所在地省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见。
10.符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
11.多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
三、进口特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）进口特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.首次进口特殊用途化妆品行政许可，应当包括以下资料：
（1）进口特殊用途化妆品行政许可申请表。
（2）产品中文名称命名依据。
（3）产品配方。
（4）生产工艺简述和简图。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告。
（8）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。
（9）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料。
（10）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（11）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
（12）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。
（13）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2.进口特殊用途化妆品行政许可延续，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（8）含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.进口特殊用途化妆品行政许可变更，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品行政许可批件原件。
（3）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章。
（4）根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的，应当提交：
① 变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更。
② 申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
2） 申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的,应当提交：
① 生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件；因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证。
② 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
3) 申请生产企业中文名称变更（外文名称不变）的，应当提交：
① 生产企业中文名称变更的理由；
② 拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
4） 申请行政许可在华申报责任单位变更的，应当提交：
① 拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
② 行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
③ 生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
5） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；
④ 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
⑤ 实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
6） 变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。
7） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.进口特殊用途化妆品行政许可批件补发，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因化妆品行政许可批件破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件原件；
（3）因化妆品行政许可批件遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；
（4）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）进口特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
3.产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。
4.产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
5.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
6.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1） 检验申请表。
2） 检验受理通知书。
3） 产品使用说明。
4） 卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
5） 如有以下资料应当提交：
① 人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；
② 防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
③ 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
（2）使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交如下资料：
1） 出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
2） 出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；
3） 其他有助于说明实验室资质的资料。
凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
境外实验室出具的检验报告中已明确送检样品与检验报告相对应关系的（如境外实验室出具的检验报告中已注明产品名称，且产品名称与送检样品名称一致），不须另行出具送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
（3）申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
7.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
（1）由产品生产国（地区）或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
（2）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
（3）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
（4）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交下列资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应当提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
2） 进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件。
3） 境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装，应提交产品包装设计。
4） 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认。
② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应当提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品原包装；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
10.符合以下包装类型的样品应当按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
（4）同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同，但外观形态不同的进口产品，应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语，以示区别，并附相关说明。
11.多色号系列防晒化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行防晒功能（SPF、PFA或PA）检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
12.境内企业委托境外企业生产加工的进口样品，按国产产品提交送审样品。
四、进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查资料项目
1.首次进口非特殊用途化妆品行政许可，应当包括以下资料：
（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表。
（2）产品中文名称命名依据。
（3）产品配方。
（4）产品质量安全控制要求。
（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料。
（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。
（8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。
（11）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
2.进口非特殊用途化妆品行政许可延续，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可延续申请表。
（2）化妆品备案凭证原件。
（3）产品名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外）。
（4）产品配方。
（5）产品质量安全控制要求。
（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书）。
（7）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（8） 含有滑石粉原料的产品，首次申报时未提交石棉检验报告的，在申请延续时，应当提交符合《化妆品行政许可检验管理办法》（国食药监许〔2010〕82号）要求的石棉检验报告。
（9）首次申报时未提交可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的产品，在申请延续时，应当按照以下情况提交资料：
1）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，应当提交相应的承诺书。2011年4月1日前，承诺书可以不含对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
2）申请人通过危害识别，判断产品中含有可能存在的安全性风险物质的，应当按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，提交相应的风险评估资料。
（10）可能有助于行政许可的其他资料。
另附未启封的市售产品1件。
3.进口非特殊用途化妆品行政许可变更，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可变更申请表。
（2）化妆品备案凭证原件。
（3）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（4）根据申请变更的内容分别提交下列资料：
1） 申请产品名称变更的,应当提交：
变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；进口产品外文名称不得变更。
2） 申请生产企业名称、地址变更（包括自主变更或被收购合并）的,应当提交：
① 生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件；因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证。
② 涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告。
3） 申请生产企业中文名称变更（外文名称不变）的，应当提交：
① 生产企业中文名称变更的理由；
② 拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。
4） 申请行政许可在华申报责任单位变更的，应当提交：
① 拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件；
② 行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件；
③ 生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。
5） 申请实际生产企业变更的，应当提交：
① 涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
② 生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件；
③ 拟变更的实际生产企业生产的产品原包装；
④ 拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
⑤ 实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。
6） 申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。
4.进口非特殊用途化妆品备案凭证补发，应当包括以下资料：
（1）化妆品行政许可批件（备案凭证）补发申请表；
（2）因备案凭证破损申请补发的，应提交化妆品备案凭证原件；
（3）因备案凭证遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出；
（4）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
3.产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。
4.产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
5.因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。
6.经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料应符合以下要求：
（1）许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：
1）检验申请表。
2）检验受理通知书。
3）产品使用说明。
4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。
5）如有以下资料应提交：
① 人体安全性检验报告（如人体试用试验）；
② 其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
（2）申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的，相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。
7.产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，应当符合以下要求：
（1）由产品生产国（地区）或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认。
（2）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期。
（3）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。
（4）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
8.申报产品属于下列情况的，除按以上规定提交资料外，还应当分别提交下列资料：
（1）申报产品以委托加工方式生产的，应提交以下资料：
1） 委托方与被委托方签订的委托加工协议书。
2） 进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件。
3） 境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装，应提交产品包装设计。
4） 被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:
① 由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的，可提交复印件，复印件应由中国公证机关公证或由我国使（领）馆确认。
② 所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。
（2）实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的，应提交实际生产企业与化妆品生产企业（申请人）属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。
9.多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报，其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料，此外，还应提交以下资料：
（1）涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件；
（2）生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件；
（3）其他实际生产企业生产产品原包装；
（4）其他实际生产企业产品的卫生学（微生物、卫生化学）检验报告；
（5）其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。 10.符合以下包装类型的样品应按下列规定申报：
（1）一个样品包装内有两个以上（含两个）独立小包装或能分隔的样品（如眼影、粉饼、腮红等），且以一个产品名称申报，应分别提交产品配方和检验报告；非独立包装或不能分隔的样品，应提交一份检验报告，各部分应分别提交产品配方。
（2）样品为不可拆分的组合包装，且以一个产品名称申报，其物态、原料成分不同的，应分别提交产品配方、检验报告。
（3）两剂或两剂以上必须配合使用的产品，应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况，提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。
（4）同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同，但外观形态不同的进口产品，应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语，以示区别，并附相关说明。
11.多色号系列非特殊用途化妆品，当基础配方相同，并申请抽样进行毒理检验时，可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。
12.境内企业委托境外企业生产加工的进口样品，按国产产品提交送审样品。
五、化妆品新原料行政许可受理审查要点
（一）化妆品新原料行政许可受理审查资料项目
1.化妆品新原料行政许可申请表；
2.研制报告；
3.生产工艺简述及简图；
4.原料质量安全控制要求；
5.毒理学安全性评价资料；
6.代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
7.可能有助于行政许可的其他资料。
另附送审样品1件。
（二）化妆品新原料行政许可受理审查具体要求
1.逐项提交各项资料。
2.应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。
行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明。
行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。
授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。
六、化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查要点
（一）化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查资料项目
1.化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错申请表；
2.化妆品行政许可批件（备案凭证）复印件；
3.代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。
（二）化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查具体要求
应当按照化妆品行政许可批件（备案凭证）纠错受理审查资料项目，逐项提交各项资料。
七、行政许可在华申报责任单位授权书备案审查要点
（一）行政许可在华申报责任单位授权书备案受理审查资料项目
1.行政许可在华申报责任单位授权书；
2.行政许可在华申报责任单位营业执照复印件。
（二）行政许可在华申报责任单位授权书备案受理审查具体要求
1.授权书内容：
（1）授权单位名称、地址。
（2）行政许可在华申报责任单位名称、地址。
（3）授权有效期（至少四年）。
（4）所授权的产品范围。
（5）授权权限：
1）包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报；
2）可包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料。
2.授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证。
3.授权书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章；行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章。
4.生产企业地址应与进口化妆品（新原料）行政许可申请表中相应内容一致，行政许可在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。
国家税务总局关于加强合作油田外国承包商税务管理的通知
国家税务总局
国家税务总局关于加强合作油田外国承包商税务管理的通知
国税发[1994]213号
1994-09-19国家税务总局
各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局：
为了加强对来华承包海洋和陆上对外合作油田工程作业或提供劳务服务(以下简称承包石油工程作业或提供劳务)的外国企业及个人(以下简称承包商)的税务管理，保证国家税法的实施，现根据《中华人民共和国税收征收管理法》(以下简称税收征管法)及其实施细则的规定，对承包商有关纳税事项通知如下:
一、承包商在中国陆上及海域承包石油工程作业或提供劳务所取得的收入，应依照中国税法及有关规定缴纳各项税收。外国企业雇员的个人所得税由该企业负责扣缴。
二、承包商来华承包石油工程作业或提供劳务，应依照税收征管法的有关规定，到主管税务机关办理税务登记，并依法申报纳税。
三、与承包商签订承包石油工程作业或提供劳务合同的公司(以下简称出包方)应于签订合同后15日内，将承包商的名称、承包项目、承包价款、合同期限、作业地点及负责人姓名、地址、电话号码等有关情况书面报告主管税务机关。文中所说的出包方包括国有企业、外商投资企业和外国企业。
四、未领取营业执照的承包商，应依照税收征管法实施细则第四十二条的规定，向税务机关提交纳税保证金。
(一)承包商的纳税保证金由出包方代为扣缴。
(二)出包方每次支付给承包商作业款项时，应按支付金额的全额扣缴12%的价款作为承包商的纳税保证金，并于扣款当月将该款项转入承包商主管税务机关指定的纳税保证金银行账户。主管税务机关根据银行转账凭证向承包商开具“纳税保证金收款收据”。
(三)已提交纳税保证金的承包商按照税法规定办理申报手续后，主管税务机关可从其保证金中抵扣应纳的税款。结清税款后保证金仍有余额的，主管税务机关应将保证金余额退还承包商，同时收回“纳税保证金收款收据”。
(四)承包石油工程作业或提供劳务合同终止或者最后一笔作业款支付后3个月内，承包商仍未申报纳税的，主管税务机关可于期满后5日内，将其纳税保证金全额作为应纳税款解缴入库。承包商的完税凭证暂存主管税务机关，以待领取。
(五)实行纳税保证金的承包商，不再执行《中华人民共和国增值税暂行条例实施细则》第三十四条和《中华人民共和国营业税暂行条例实施细则》第二十九条第(一)款关于扣缴税款的规定。
(六)在华有纳税担保人的承包商经申请主管税务机关审核批准，可以免交纳税保证金。这里所说的纳税担保人必须是经主管税务机关认可的具有《中华人民共和国税收征收管理法》实施细则第四十四条第二款规定的担保资格的纳税担保人。
(七)主管税务机关对已领取营业执照或已提供纳税担保人的承包商，可开具免扣纳税保证金的证明，出包方凭此证明予以免扣。对未持有主管税务机关开具的免扣纳税保证金证明的承包商，出包方必须按照上述规定予以扣缴。
五、出包方因违反本通知第三条、第四条第(一)、(二)、(七)款的规定而造成承包商漏交税款的，其相应的承包费用，在计算企业所得税时不得列支。
本通知自文到之日起执行，原国家税务局(89)国税油字第003号和国税函发[1990]1069号文件同时废止。
国家税务总局
一九九四年九月十九日